职位描述:

(1)结合产品特点建立合适的GMP管理体系，并推动其有效运行和持续改进。

(2)负责公司质量事件、事故的处理，并指导团队提升质量事件监管能力。  

(3)建立质量目标数据管理体系，收集、汇总、分析相关质量数据，并分析问题，提出合理的改进措施并推动落实。

(4)对紧急质量事件（包括外部投诉）快速反应并组织协调内部对事件的调查、措施落实的沟通，将事件风险尽可能降到最低。

(5)组织做好与监管部门的良好沟通协调，及时了解掌握政策法规及变化，及时采取改进措施并推动落实，保证体系法规符合性。                  

(6)创建良好的质量部门团队建设，做好人才梯度培养。

任职资格：

(1)熟悉GMP及药品管理方面各项法律法规知识，熟悉国内、外（欧盟）的相关技术指导原则；熟悉公司SOP规范性文件及内容，主动参与并推动公司质量文化建设；熟悉FDA相关GMP知识，熟悉PDA，ISPE等技术性指导文件，能应用法规知识指导工作中的问题，对体系进行改进。

(2)熟悉产品特性和行业发展需求，善于项目规划与计划，根据项目计划，合理质量管理资源配置。

(3)对公司产品质量全面负责。熟悉产品知识、产品申报要求以及现场质量管理、质量分析、放行评价等风险点，组织风险评估制订有效措施，确保企业产品质量风险可控；熟练应用风险管理工具，指导对各类风险进行评估，对紧急事件的风险能正确地评估，对产品的生命周期内风险进行评估管控。

(4)掌握审计技能，指导团队做内部审计，促进体系改进；熟悉外部审计流程和要点，能熟练组织迎检工作；具备缺陷风险分析及提出整改措施的能力，高效组织相应整改，使其符合相应法规要求。

职位福利：薪资面议、五险一金、包住、包吃、定期体检、员工旅游、节日福利、加班补助。

职位描述:

1.灌装工需要熟练操作各种灌装设备，如灌装机、封口机、输送带等，并根据产品的要求进行设备的调整和调试。

2.负责检查灌装产品的质量，包括产品的容量、外观、封口是否符合要求，并及时进行记录和报告。

3.根据产品的特性和要求，准确地配制和调配灌装材料，确保产品的质量和安全。

4.对灌装设备和仪器进行日常维护保养，保证设备的正常运行，及时处理设备故障，并报告维修需求。

5.严格遵守公司的操作规程和安全操作规定，确保操作过程中的安全和质量。

6.根据生产计划进行任务安排，并严格按照计划完成任务，确保生产进度和产品质量。

7.负责岗位工具、器具的清洗及定置存放及相关功能间清洁清场。

任职资格：

1.大专以上学历，制药相关专业。

2.从事2年以上制药企业生产灌装工作经验。

3.责任心强，工作自主，有较强的沟通能力、自我约束力和管理能力，富有团队合作精神。

4.有安瓿瓶联动线或软袋生产线操作经验优先。

5.对GMP、药品管理法有一定了解，对药品有较深刻的认识。对压力容器有一定了解，能识别工作环境中的安全风险，保证生产现场安全。

职位福利：薪资面议、五险一金、包住、包吃、定期体检、员工旅游、节日福利、加班补助。

职位描述:

1.负责按照既定流程和标准，执行灭菌操作，确保产品、器械或环境达到规定的无菌水平。

2.监控灭菌过程中的各项参数，如温度、压力、时间等，确保灭菌过程符合规定要求。

3.通过物理、化学或生物指示剂等方法，对灭菌效果进行验证，确保产品无菌质量。

4.负责灭菌设备的日常维护、保养和校准，确保设备处于良好运行状态。

5.及时发现并处理灭菌过程中的异常情况，记录相关信息并向上级汇报。

6.了解并遵循国家及行业关于灭菌的法规、标准和规范，确保灭菌工作的合规性。

任职资格：

1.大专以上学历，制药相关专业。

2.从事2年以上制药企业生产灭菌工作经验。

3.责任心强，工作自主，有较强的沟通能力、自我约束力和管理能力，富有团队合作精神。

4.对GMP、药品管理法有一定了解，对药品有较深刻的认识。对压力容器有一定了解，能识别工作环境中的安全风险，保证生产现场安全。

职位福利：薪资面议、五险一金、包住、包吃、定期体检、员工旅游、节日福利、加班补助。

职位描述:

1.负责配液、分装等生产过程，并完成各项过程和环境记录。

2.按照生产计划和产品生产工艺规程严格实施生产，确保生产符合相关法规和技术要求。

3.遵守车间管理制度和标准操作规程，执行生产领导安排的各种产品溶液配制与分装工作。

4.熟悉复杂制剂配制岗位相关设备（如负压称量罩、配液系统等）的操作知识和技能。

5.对产品质量负责，参与配液系统设备验证、工艺验证和清洁验证，按要求填写各种验证数据并对数据的真实性负责。

6.认真、及时填写配液原始记录、仪器设备使用原始记录。

7.对班组出现异常情况及时上报工艺员，并做出正确判断和处理，保证生产顺利进行。

任职资格：

1.大专以上学历，制药相关专业。

2.从事2年以上制药企业生产配制工作经验。

3.有复杂制剂，如乳剂生产经验优先。

4.责任心强，工作自主，有较强的沟通能力、自我约束力和管理能力，富有团队合作精神。

职位福利：薪资面议、五险一金、包住、包吃、定期体检、员工旅游、节日福利、加班补助。

职位描述:

(1)协助生产部经理根据药品和食品生产法组织生产，保证生产人员严格按照工艺规程和岗位标准操作规程进行生产；

(2)了解药品生产相关工艺，有制药生产工作经验；

(3)熟悉药品GMP，编写相关工艺文件；

(4)参与车间新品首次验证、再验证等验证相关工作；

(5)负责生产部和其他各部门间的协调沟通。

任职资格：

(1)大专以上学历，药学相关专业；

(2)至少3年无菌制剂相关工作经验，软袋注射剂/乳剂经验优先；

(3)能够熟练使用办公软件。

职位福利：薪资面议、五险一金、包住、包吃、定期体检、员工旅游、节日福利、加班补助。

职位描述:

(1)负责口服液车间安全、消防、环保工作，严格执行公司的安全制度、消防制 度、环保制度，确保车间安全生产；

(2)负责口服液车间的质量管理，确保按照工艺规程生产，严格控制每个岗位的工艺控制点，保证产品质量；

(3)负责口服液车间GMP相关文件的起草、审核、培训，确保车间员工能够严格执行GMP文件进行生产操作；

(4)负责按生产技术部下发的生产计划下达车间的生产任务。检查生产进度，保证生产任务按时完成；

(5)负责参与车间的GMP自检工作，并对自检的问题进行整改；

(6)对车间生产过程中出现的质量技术问题，组织研究、解决，以确保产品质量的持续改进。同时为公司质量分析提供数据，防止污染、交叉污染、混淆和差错事故的发生；

(7)负责制定车间的年度培训计划，按公司培训计划和车间培训计划对车间人员实施培训和考核，提高员工操作水平和综合素质；

(8)参与公司组织的验证和再验证、确认和再确认工作；

(9)督导车间的考勤工作，协助人资完成车间岗位工作量分析和岗位人员岗位定额工作。协助人资进行车间人员的招聘工作和车间日常成本控制工作；

(10)组织对车间各个班组和员工进行考评；

(11)负责车间的日常管理工作，检查督促车间的清场、批生产记录填写、辅助记录填写、现场卫生。对车间工艺员收集、整理、归档的记录进行审核；

(12)负责生产中异常情况的处理和上报，对违反工艺和劳动纪律的操作人员进行教育和培训；

(13)负责对车间员工进行合理调配，督促其规范生产行为；

任职资格：

1、药学、生物制药、制药工程等相关专业本科及以上学历。

2、 具有5年以上口服制剂相关工作经验，其中至少2年以上管理经验。

3、 熟悉国内外GMP相关法规和标准。

4、 具备良好的沟通协调能力、领导能力和团队合作精神。

5、 具有较强的分析问题和解决问题的能力，解决生产过程中出现的问题，确保生产流程的顺畅进行。

职位福利：薪资面议、五险一金、包住、包吃、定期体检、员工旅游、节日福利、加班补助。

职位描述:

(1)负责大容量注射制剂车间的安全、消防、环保工作，严格执行公司的安全制度 、消防制度、环保制度，确保车间安全生产；

(2)负责大容量注射制剂车间的质量管理，确保按照工艺规程生产，严格控制每个岗位的工艺控制点，确保产品质量；

(3)负责大容量注射制剂车间GMP相关文件的起草、审核、培训，确保车间员工能够严格执行GMP文件进行生产操作；

(4)负责检查生产进度，保证生产任务按时完成；

(5)负责参与车间的GMP自检工作，并对自检的问题进行整改；

(6)对车间生产过程中出现的质量技术问题，组织研究、解决，以确保产品质量的持续改进。同时为公司质量分析提供数据，防止污染、交叉污染、混淆和差错事故的发生；

(7)参与公司组织的验证和再验证，确认和再确认工作；

(8)负责车间的日常管理工作，检查和督促车间的清场、批生产记录填写、辅助记录填写和现场卫生等工作；

(9)完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

1、药学、生物制药、制药工程等相关专业本科及以上学历。

2、 具有5年以上注射制剂相关工作经验，其中至少2年以上管理经验。

3、 熟悉国内外GMP相关法规和标准，有欧美GMP认证经验者优先。

4、 具备良好的沟通协调能力、领导能力和团队合作精神。

5、 具有较强的分析问题和解决问题的能力，解决生产过程中出现的问题，确保生产流程的顺畅进行。

职位福利：薪资面议、五险一金、包住、包吃、定期体检、员工旅游、节日福利、加班补助。

职位描述:

1、全面负责小容量车间的日常生产管理工作，包括生产计划的制定、执行与监控，确保生产任务按时完成。

2、 合理调配车间资源，包括人力、物力、设备等，提高生产效率。

3、协调解决生产过程中出现的问题，确保生产流程的顺畅进行。

任职资格：

1、药学、生物制药、制药工程等相关专业本科及以上学历。

2、 具有5年以上注射制剂相关工作经验，其中至少2年以上管理经验。

3、 熟悉国内外GMP相关法规和标准，有欧美GMP认证经验者优先。

4、 具备良好的沟通协调能力、领导能力和团队合作精神。

5、 具有较强的分析问题和解决问题的能力，解决生产过程中出现的问题，确保生产流程的顺畅进行。

职位福利：薪资面议、五险一金、包住、包吃、定期体检、员工旅游、节日福利、加班补助。

职位描述:

(1)新员工EHS培训；

(2)参与公司EHS日常、月度、季度、年度以及专项检查及隐患整改；

(3)EHS体系文件编制及体系日常管理；

(4)危险化学品中易制毒、易制爆、剧毒品备案；

(5)环保脸谱“一企一档”中危险废弃物系统申报、排污申报、应急预案管理等工作；

(6)消防设施的点检；

(7)施工现场管理及危险作业审批；

(8)部门采购以及报销流程。

任职资格：

(1)实习时间至少5天/周*6个月，表现良好，后期可直接转正。

(2)执行力强，有责任心。

职位福利：薪资面议、包住、包吃、定期体检、员工旅游、节日福利、加班补助。

职位描述:

(1)针对需要实习的大学生，可提供实习证明；

(2)包吃包住，活儿简单不重，有老师带；

(3)机灵稳定，性格和善，愿意学习者优先；

(4)视力良好者优先；

(5)八小时工作制、双休、加班有额外工资；

(6)团队氛围年轻和谐，期望尽快到岗（扬州）。

职位福利：薪资面议、包住、包吃、定期体检、员工旅游、节日福利、加班补助。